三类医疗器械临床试验需要多长时间,要进行三个阶段的试验么?

发布网友 发布时间:2022-04-25 13:04

我来回答

3个回答

热心网友 时间:2024-04-16 14:19

三类医械临床试验时间,根据病例难度才能确定时间长短,需要手术动刀的、MRI项目的比较容易找......大致半年时间,一些稀奇古怪的病种临床项目就比较长,可能要1-2年。
药物临床试验涉及三阶段试验项目多,医疗器械并没有明确定义需要三阶段试验。-----飞速度CRO

热心网友 时间:2024-04-16 14:20

FIH试验、可行性试验阶段、注册试验一般还是看你产品的成熟度,国内大部分三类也是仿制产品,比较成熟的多数都是直接上注册试验评论 奥咨达医疗器械咨询机构

求采纳

热心网友 时间:2024-04-16 14:20

FIH试验、可行性试验阶段、注册试验

一般还是看你产品的成熟度,国内大部分三类也是仿制产品,比较成熟的多数都是直接上注册试验

声明声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com