食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

一、xxxx年工作情况

xxxx年，在省局党组的正确领导下，我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神，坚持以科学发展观为指导，以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体，紧紧围绕省局部署的八项工作任务，结合xxxx实际，采取四个安全（食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全）保稳定，“一县一品、一科一特”创品牌，“驻乡巡村”创特色，有效作为抓落实，业已取得阶段性成效。

（一）强化理念，学习实践科学发展观活动取得实效

根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署，严格按照规定动作分阶段进行，做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改，扎实推进，取得了良好成效。

1、加强组织领导，精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组，下设办公室，负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议，专题研究学习实践活动，制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案，有步骤、有计划地开展学习实践活动。

2、强化学习培训，提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》，确定了学习时间、内容和目的要求，实行个人自学和集中学习相结合，采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式，认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。

3、深入调查研究，解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合，市局班子成员分成四组，带领相关科室人员深入10个县（市），采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式，开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研，形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时，把征求意见与日常监管结合起来，广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足，以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议，并把征求的意见和建议同调研课题有机结合，提升调研报告的质量。

4、边学边改，讲求实效。6月初，市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会，接受了一次深刻的党性党风教育；7月份，市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范，落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定；坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机关效能建设等工作紧密结合起来，贯穿于食品药品监管工作全过程，实现了四个转变，即：党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变，更加注重自身素质的提高；监管的重心从城市向城乡并重转变，更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展；把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变，更加注重行政执法的公平与公正，实现和谐监管；监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变，更加注重服务方便群众。

（二）强化整规，保药品质量安全

今年我局把药品市场整规工作作为重中之重，大力开展药品市场整规。今年以来，全系统共出动执法人员...人次，检查药品..万种次，医疗器械...种次，查处药械行政处罚案件...件，没收药品总货值...万元，取缔无证经营..家，罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”（无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案）目标。市十一

届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告，对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。

1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点，认真贯彻落实省上一系列部署，先后开展各类专项检查21次；各县（市）局还根据本辖区不同的药品市场情况，开展了各类专项检查..次。

2、增强药品市场整规意识。5月份，市局专门召开班子成员会议和全市视频会议，提出了进一步统一思想、提高认识，重新树立大稽查观念，集中力量、突出重点，继续开展交叉执法活动，充分发挥技术支撑作用，充分发挥监督网的协管作用，保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见，着力抓好药品市场整规。

3、强化督查。xxxx年，市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县（市）明察暗访，对重点涉药单位进行现场督查，有效地挖掘一批案源，查处了一批案件。

4、开展多形式协作稽查。9月份，市局采取换位执法，抽调市、县两级..多名执法人员，组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组，对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查；临近县交叉执法，县（市）局与相邻县（市）局开展交叉执法活动，市局派人指导协助，相互学习，相互促进；边界县联防执法，建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县（市）局建立了边界药品联防机制，实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控，创新了打假治劣机制，强化了稽查队伍能力建设，营造了整治声威，推进了药械市场整规工作，提升了科学监管水平，取得了良好的成效。

5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县（市）局、市药检所，并对其实行

“两率”量化管理。截至目前，全市共完成药品抽样 ...批次，其中，市药检所完成585批，县（市）局完成...批，检验完成 ... 批，检出不合格 .. 批次。同时，全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作，抽查涉药单位 ..余家，经车载检测系统筛查药品 ...批，确定不合格药品 ..批次。此外，结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作，共抽样 35批送省药检所检验。

（三）强化监管，保药品市场稳定

1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法，进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系，完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。

2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年，驻厂监督员共发现了32条一般缺陷，并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时，按照要求，对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查，并按要求对尤溪仙锦药业进行GMP跟踪检查。

3、扎实做好GSP认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮GSP认证督促指导，全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业GSP认证及跟踪检查，xxxx年，完成3家药品批发企业跟踪检查工作，完成135家新办（含换证）零售企业GSP认证工作，完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时，加强GSP认证检查员培训，举办了2期认证检查员培训班，建立了检查员QQ群，并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式，对新检查员进行培训。

4、强化药品流通渠道管理。按照省局2008年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx

年下发的“...号”通知要求，采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施，逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知，强化包干责任制，坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件，依法进行了处理。同时，强化企业第一责任人意识，加强药品经营企业质量管理意识，先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议，组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件，全面落实企业的药品安全主体责任。