颜色 拉伸强度 拉伸模量 缺口冲击强度 热变形温度 水解稳定性 耐化学性 蒸汽消毒预期寿命 Unist SI Mpa Gpa J/m ℃ Hot Water Acidsbases Alcohols cycles PC Clear 65 2.4 960 137 P P/F P E 10 Hight Hate PC Clear 65 2.4 530 155 P P/F P E 10 PEI Dark 105 3.0 35 200 G G/E P E 100 Udel PSU Light 70 2.5 69 174 E G E E 100 Radel*R PPSU Medium 70 2.3 694 207 E E E E 1000’S Unist SI Ketaspire PEEK 147 159 315 E E E 43 90 USP VI&ISO10993 NO +++ 1000 Avaspire moldfied PEEK 158 193 209 E E E E 90 96 USP VI NO ++ 1000 Radel*R PPSU 220 207 214 E E G/E E 694 80 USP VI&ISO10993 YES + 1000 玻璃化温度 热变形温度 水解稳定性 耐化学性 缺口冲击强度 生物相容性 透明度 价格 蒸汽消毒预期寿命 Thermal property ℃ ℃ 30%GF Hot water Acidsbases Alcohols J/m 30%GF cycles E=excellentG=good E Suggested HDT Water Material autoclaving Autoclave Radiation Gas Dry-heat Disinfection (C) absorption(%) temp. (C) PEI 134 210 0.70 Yes Yes Yes Yes Yes
ULTEM1000在高温高压蒸气循环300次以上仍保持优良的拉伸强度 环氧乙烷消毒
• 多用于一次性使用器具的消毒
• ULTEM 树脂保留 >95%的机械性能 伽玛射线消毒
• 离子射线可能导致塑料褪色或发黄.
• ULTEM 树脂保持它的物理性能, 并且在暴露于10Mrads下颜色几乎没有改变 高温蒸煮灭菌
• 利用饱和水蒸汽在高压下的湿热, 来破坏细胞的主要结构, 达到灭菌的效果. 通常用于反复多次使用的医疗器械.
• 根据医疗器械的不同要求, 采用不同的灭菌温度和时间
➢ 比如, 采用高温(134ºC)来提高较低温度下(121ºC)的灭菌效率 (即: 20分钟 对 30分钟)
γ射线和电子辐射
采用γ射线或电子辐射进行灭菌处理, 通常用于一次使用的医疗器械. 取代EtO(环氧乙烷), 具有更清洁, 更安全, 无残留, 及灭菌时间短等优势.
生物相容性: 通过一系列的试验来判断塑料材料是否可用, 或析出物是否会导致对人体的潜在危害. 测试标准 / 方法:
- ISO 10993: 由ISO和FDA建立标准. 1995年以后成为国际通行的标准.
- USP Class VI: 由美国药典建立标准. 1995年之前主要采用的国际标准
聚砜类化合物：韧性/ 透明性-400C到2000C长期热稳定性水解和尺寸稳定性耐
屈服性
重复使用的设备需要经过1,000 次以上消毒循环: 浸泡、清洗和消毒
•酶清洁剂、碱性消毒剂、酸性中和剂以及 蒸汽灭菌方法(高压灭菌)
•蒸汽(典型条件:134°C/ 4到20分钟) •锅炉添加剂(吗啉、联胺和胺类)或者 对热敏性设备采用的低温方法 环氧乙烷过氧化氢等离子 HLD