业务需求调研 （第三方技术） 年度产品的开发计划 产品立项（建议书） 产品风险分析 市场风险报告 自主专利实施 设计更改 营销反馈 分析改进 设计开发任务书（产品性能指标） 设计开发计划书 （人员分工、阶段完成时间）） 产品技术报告 （含两个评估结果、法规要求、顾客要求、性能指标、安全性、适用性、包装贮存、维护、产品技术方案等） 设计输入清单 输入内容评审 设计输出 输出评审 更改 设计开发物资清单 设计开发物资采购 采购物资验证 设计验证（含产品设计、工艺等） 行政部 生产培训 小批量试产 生产部 财务部 （成本核算） 质量部 采购部 质量部 工艺流程图 产品技术要求 结构总装 零件图 工艺指导书 检验规范 使用说明 包装文件 生产设备 检验设备 试产总结（报告） 产品验证 法定第三方检测 临床评价 临床试用 产品鉴定 资料总结 申报资料 注生产移交资料 行政部 临床对比 产品特性表 成本核算表 组件清单 采购物资 生产文件清单 检验文件 物资确认 生产设备清单 检验设备
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