药品质量事故和质量投诉管理制度是为了保证药品质量和保障消费者权益而建立的一套管理体系。
1.药品质量事故管理制度：
a.药品质量事故的定义：药品在生产、运输、储存、销售和使用过程中出现的质量问题，包括药品成分、质量标准、药品不良反应等方面的问题。
b. 事故报告和处理：药品生产、经营单位发现药品质量事故后，应及时向监管部门报告，并采取相应措施停止生产、销售，并进行调查和处理事故原因，并采取有效措施修复受害人损失。
c.责任追究和处罚：对于药品质量事故的责任追究和处罚，应根据事故的严重性和后果确定，可以采取警告、罚款、吊销生产许可证等措施。
2.质量投诉管理制度：
a.质量投诉的受理：药品生产、经营单位应设立质量投诉受理部门，接收消费者的质量投诉，并及时进行处理和回复。
b.投诉处理流程：质量投诉应按照一定的流程进行处理，包括受理投诉、调查核实、处理处理决策、通知反馈等环节。同时，要建立信息记录和归档制度，确保投诉信息的准确性和由追溯。
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c.投诉处理结果和追溯：对于质量投诉的处理结果，应及时通知投诉人，并追踪处理结果后续的情况。对于严重的投诉，可以进行追溯，包括质量问题产品的召回和责任追究等措施。
此外，为了提高药品质量和预防事故的发生，还需要建立健全的药品质量监管体系、加强对药品生产企业的监管和审查，并加强对药品市场的监测和检查。同时，要加强对药品质量问题和投诉信息的统计和分析，及时发现问题，防止类似事件的再次发生。
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